“而立之年”的GE航卫工厂，见证了国际医疗器械商的本土化进程。

11月15日，GE医疗北京影像智造基地Revolution CT下线仪式暨GE航卫成立30周年活动举办。GE医疗宣布，面向中国市场最高端的256排Revolution CT生产线在位于北京经开区的航卫通用电气工厂正式投产。

GE航卫工厂是GE医疗在中国的第一个合资企业，于1990年开始布局，1991年与当时的航天部、卫生部成功合资，宣布创立。

30年的时间里，GE航卫工厂所在的GE医疗北京影像设备制造基地，已经成为GE全球最大的设备制造基地，包含GE航卫和华伦两大工厂，覆盖CT、X光机、手术机、乳腺机等数十款产品，供货全球100多个国家和地区。

当前，GE全球发货的CT设备70%产自GE医疗北京工厂，年均出口约占北京市医疗器械出口额的20%。

在GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊看来，GE航卫的发展历程，是中国先进医疗器械国产制造快速崛起与蓬勃发展的缩影。

张轶昊向雷锋网透露，在过去10年里面，GE医疗引进70到80款中国研发、中国制造的产品，“Revolution CT产品下线可能是更高、更强的信号，符合国家高端国产的信号。”

高端设备国产化的意义

据雷锋网了解，此次正式投产的Revolution CT，在CT扫描覆盖范围、扫描速度、图像质量、扫描剂量和舒适性等方面进行了提升。

基于自身的硬件和成像平台，Revolution CT能够实现任意心率和心律条件下的一次心跳的冠脉检查、可以在心血管、神经、肿瘤、呼吸系统、泌尿系统及骨科专业等疾病的成像和低剂量筛查领域，提升医疗效率和患者体验，帮助医生进行更精准的诊断。

Revolution CT在全球上市至今，已经在全球装机近1000台。

实际上，Revolution CT的国产化，其价值不仅仅在于帮助GE医疗进一步扩宽中国市场。

GE医疗北京影像设备制造基地总经理陈和强向雷锋网表示，国产化带来的好处在于，这条超高端CT产线在京落地投产，对上下游产业链供应链的带动和升级作用也将逐渐凸显。

一位医学影像设备研发人员曾分析道，“进口的高端CT机为什么贵，一些实力雄厚的医院购买也要掂量掂量，主要贵在探测器上。”

因此，如果想要更好地实现国产化，就对探测器整机、成像芯片与模块等CT关键部件的国产化提出更高的要求，尤其是对成像芯片的设计和制造工艺能力方面。

早在2007年，GE航卫就开始筹建核心探测器相关技术、包括成像芯片的设计、制造能力。

通过与美国产线的协作，GE航卫工厂研究了材料特性、基本原理和制程参数，将所有制程工艺进行了技术创新，提高该种高精密产品制造过程的稳定性和成品质量。

近几年，以GE航卫工厂为代表的GE医疗北京制造基地在关键部件国产化方面快速成长，产品设计和工艺流程上均有很大的突破。

尤其是被誉为“CT视网膜”的成像芯片部分，这个“关键中的关键”让GE航卫的品质目前已经成为国产高精密的代名词，部分工艺还被GE医疗美国工厂所采纳。

陈和强向雷锋网说到，我们有影像芯片的制造基地已经落地在北京，从供应链角度来看，合作企业大部分是国内甚至是亦庄经济开发区内的企业。

张轶昊表示，未来几年内，GE医疗北京工厂会逐渐加大高端CT机关键部件的国产化采购，实现本地制造企业的精益管理、品质管理、高复杂度技术的升级，带动国内供应链向世界顶级高精密特种金属加工的质量和管理水平。

据雷锋网了解，当前，GE医疗北京基地的供应链遍布全球，中国国内的供应商超过150家，主流产品的零部件国产化率已达85%。

新30年的“老朋友”

除了生产环节的供应链，销售环节的供应链同样重要。

我国地广人多，分布在各地的医疗机构近100万家。面对数量庞大的医疗机构，医疗器械生产厂商通常不具备直接的销售能力。流通环节则连接了医疗器械生产厂商与各级医疗机构，在产业链中扮演了纽带角色。

作为GE医疗设备供应链上的关键一环，国药集团就扮演了这个角色。

这次活动上，GE医疗与“老朋友”国药集团签约了新30年战略合作，在科技研发、智能制造、渠道建设等全产业链条上实现进一步的协作。

而国药控股的沈阳有限公司、国药控股广州有限公司、国药控股湖北有限公司就在这些合作伙伴当中。

张轶昊表示，国药集团在运营、渠道、生产等各个方面具有很强的优势。GE医疗跟国药集团的合作，开启了很多最高端医疗产品进入中国的先河。

“在过去的30年时间里，在与国药集团的合作下，北京工厂几乎把所有产品线，从CT、X光机、血管机到骨科手术机、介入血管造影设备、乳腺机等数十款的产品线都引进来。”

国药控股党委书记、国药器械董事长于清明向雷锋网表示，医疗器械是大健康产业的国之重器，是高科技的集合体，党中央、国务院提出还要加大对外开放的力度。国药集团特别是在国药器械板块，在国内有几百家的企业，这些企业专注于服务医疗的终端。

国药器械党委书记总经理李扬也表示，国药器械已经在全国范围内建立相对独立、完备的医疗器械供应链体系，目前也是流通领域最大的医疗器械公司。

最近三年，国药器械在区域诊断中心、区域医疗中心等医疗服务领域进行布局，下一步则是在这些业务线形成全国性的网络。

在更早前的CMEF博览会上，国药器械发布了“FLI v2.0 供应链全场景解决方案”，帮助医院进一步降低管理成本，提高管理效率。

因此，站在国药器械的角度来看，李扬认为，国药器械将来绝对不仅仅是一家流通企业，更长远的布局是成为高度专业化的医疗器械全产业链平台。

“与GE医疗的合作，是为了完善国药器械在工业方面的布局，为我们工业体系搭建积累相应的经验。”

监管与政策，国产化的“催化剂”

值得注意的是，政府与国家监管层面的领导也出席了本次仪式。

医药健康产业是北京着力发展的十大高精尖产业之一，是亦庄经济开发区的四个主导产业之一。

在这次GE医疗高端CT的揭幕仪式上，北京市副市长殷勇表示，北京亦庄经开区是北京两区建设重要的承载地，也是中国唯一一个集国家级经开区、高新区、自贸区、服务业扩大开放综合示范区政策优势于一体的经济功能特别的区域。

当天，GE航卫还获得北京市经济技术开发区政府授予的“北京医疗设备国产化示范基地”称号。

殷勇表示，“在下一阶段，亦庄开发区将围绕资金支持、科技创新、金融服务、人才发展等方面进一步出台政策措施，为包括GE医疗等在内的企业、科研院所、高校提供更多优质高效的服务。”

而从器械审批的角度来看，高端、创新的医疗器械也迎来了一个黄金的发展周期。

国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和表示，从2014年发布创新医疗器械特别审批程序以来，已经批准创新医疗器械96件，今年已经达到了23件，其中包括一大批中国造世界性的医疗器械，新冠疫情爆发以来，国家药监局通过应急审批程序，已经快速审批了51种诊断试剂，有利地满足了疫情的防控需要。