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自新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）于2014年6月1日起实施以来，其配套规章及规范性文件陆续出台，大部分于2014年10月1日起正式实施。
以下是国家食品药品监督管理总局已经发布和正在征求意见的系列法规文件（至2020.12.21），小桔灯网整理如下：
