一、调入情况（四种情况）

1、2016年 1月 1日至 2021年 6月 30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2、2016年 1月 1日至 2021年 6月 30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。

3、与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

4、纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。

备注：符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为2021年 6月 30日。

二、调出情况（两类）

1、被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

备注：重点考虑 2016年 1月 1日前准入目录，且 2016年 1月 1日至 2021年 6月 30日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。

三、调价（医保支付标准）

1、处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

2、根据企业申报，经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品。

3、与同治疗领域的其他药品相比，价格或费用明显 偏高，且近年占用基金量较多的药品。

四、五个阶段（准备、申报、专家评审、谈判、公布结果）

1、准备阶段（2021年6--7月）2、申报阶段（2021年7--8月）3、专家评审阶段（2021年8--9月）4、谈判阶段（2021年9--10月）5、公布结果阶段（2021年10--11月）。

申报主体：符合本指南申报范围药品的上市许可持有人或其授权 主体。

申报方式：统一采取网上申报的方式，同步提交纸质申报材料。申报不收取任何费用。

申报内容：主要包括申报药品基本信息、经济性信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息及公平性信息等，具体内容及相关要求以“2021 年国家医保药品目录调整申报模块”内容为准。

根据，可纳入的四种情况进行产品的梳理，初步统计结果是194+，不包括第3、4点。

表1：具体产通用名明细：