中国，南京——2022年4月29日，微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®集团”，00853.HK）旗下子集团上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”，02252.HK）与新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.（以下简称“Biobot Surgical”）联合在华成立的合资公司，上海介航机器人有限公司（以下简称“微创®介航™机器人”）研发的Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统（以下简称“Mona Lisa”）完成全部注册临床入组试验，成为中国首款完成多中心临床试验的前列腺穿刺机器人，推动前列腺精准诊治迈出关键一步，也标志着微创®机器人在经皮穿刺领域填补国内空白、取得新的突破。Mona Lisa临床试验由南京大学医学院附属鼓楼医院（以下简称“南京鼓楼医院”）作为组长单位，联合西安交通大学第一附属医院和苏北人民医院共同参研。2021年11月，Mona Lisa完成首例临床试验；2022年1月，南京鼓楼医院郭宏骞教授团队率先完成了该中心的全部临床试验；4月27日和29日，苏北人民医院丁雪飞主任团队和西安交通大学第一附属医院李磊教授团队也先后完成全部临床试验。至此，Mona Lisa在三家中心已完成全部临床试验入组。各临床中心研究者均表示，Mona Lisa在临床试验期间运行稳定、操作安全、流程顺畅，且在手术安全性、学习曲线和穿刺检出率等方面较传统手术人工穿刺方式具有明显优势，临床价值巨大。
南京鼓楼医院 郭宏骞教授表示：此次临床研究充分验证了Mona Lisa在提升前列腺癌检出率方面的优势，并可极大程度避免损伤患者的直肠和尿道。微创®介航™机器人的研发、临床、医学等团队提供了专业的支持，响应迅速，令人印象深刻。期待Mona Lisa能够早日上市，做强“中国智造”，造福更多的患者。
西安交通大学第一附属医院 李磊教授表示;我们医院一直致力于推动机器人辅助、人工智能等新技术在医疗领域的应用。Mona Lisa标志着前列腺穿刺手术进入了新时代，它在临床中的表现，进一步证明了新技术对于患者的帮助，希望用精准化诊疗能给患者带来最大的收益。
苏北人民医院 丁雪飞教授表示：我们见证了机器人辅助对于降低医生学习曲线、提高工作效率上的价值。更重要的是机器人辅助穿刺可以提高前列腺癌的检出率，使得医生可以更有效地制定患者的治疗方案，减少漏诊率和创口数量，减轻患者痛苦。
前列腺癌在全球恶性肿瘤中发病率第二，在美国，已高居男性肿瘤发病率第一位。早筛、早诊、早治是提高患者生存率的有效方式，在中国，由于前列腺癌的早筛早诊还未普及，整体发病率仅0.16%。近几年由于检测技术的快速发展及普及，中国前列腺癌检出率亦逐年上升。前列腺癌在前列腺腺体呈多灶散分布，因此传统医学影像手段如CT、MRI等无法确诊，目前临床实践中仍普遍采用人工前列腺穿刺活检。
人工穿刺活检通常需要两位或以上医生配合，存在定位精度低、穿刺不均匀、同一点位多次穿刺、穿刺并发症较高等弊端，对操作者经验依赖度高，且有一定漏诊率、需要多次穿刺，给患者带来较多痛苦。目前国内尚无上市的机器人辅助穿刺产品，Mona Lisa前列腺穿刺机器人的上市将填补这一技术领域空白。
Mona Lisa临床试验从启动到完成全部入组用时仅5个月，这是产学研医紧密配合的重要成果，也得益于微创®介航™机器人扎实的底层技术体系和创新的产业孵化平台。它可通过智能软件制定方案，辅助临床医生更好地完成各项操作，不仅展示了3D可视化MRI-超声融合技术，且其运动补偿和针偏移位置补偿技术进一步提高了穿刺手术的精准性，辅助医生更安全、精确、智能、高效地进行活检取样，减少漏诊率和创口数量，减轻患者痛苦。
经过各临床中心专家和团队的共同努力，我们顺利完成了Mona Lisa所有临床试验的病例，期待Mona Lisa尽快实现产品上市，造福广大前列腺癌患者。未来微创®机器人将继续加强与全国各临床应用领域专家的合作，创新技术驱动发展，加速产品迭代与更新，致力于面向微创伤手术最前沿的发展需求，为更多医生和患者提供优质、普惠化的智能手术全解方案。Biobot Surgical与微创®机器人联合在华成立微创®介航™机器人公司，致力于打造Mona Lisa的产学研一体化平台，形成自有产品生产和研发体系并实现Mona Lisa的新疗法普及。 Mona Lisa 在微创®机器人带领下，能如此高效地完成临床试验研究，这实在令人鼓舞。我们非常高兴能与微创®机器人携手将Mona Lisa带入中国市场，也衷心希望随着Mona Lisa这一智慧成果在全球范围内特别是中国的大规模推广使用，其性能和疗效能惠及更多患者，为人类的健康事业发展贡献科技力量。Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统多中心临床试验的圆满完成，推动了基础科研到临床应用的转化，是微创®机器人在经皮穿刺领域的重大突破。微创®机器人将持续加大研发和临床投入力度，谋长远发展，提供微创伤化、智能化、精准化、普惠化的机器人技术，为患者提供更多延长和重塑生命的希望。
