2020年11月30日，美国Moderna公布其mRNA疫苗3期临床试验结果。
在命名为COVE研究的mRNA-1273预防COVID-19研究中，入组的3万人已有196人感染SARS-CoV-2（185人在安慰剂组，11人在疫苗接种组）；其中30人为重症。
根据这一数据，目前mRNA-1273的人群保护力（金标准）综合数值为94.1%。
而mRNA-1273预防重症COVID-19的保护力为100%（疫苗接种组无重症），这一数字十分有说服力。
疫苗接种无严重不良事件。
目前COVE研究的随访时间中位数已经超过了疫苗接种的2个月时间，达到了FDA的紧急授权（EUA）申请要求。
Moderna计划今天向美国FDA及欧洲EMA申请紧急使用授权（EUA）。FDA受理Moderna的紧急授权的VRBPAC会议安排在12月17日，在辉瑞/BioNTech的会议一周之后。
目前预防COVID-19效果最好的两个疫苗都是mRNA疫苗，分别是Moderna公司的mRNA-1273和辉瑞/BioNTech的BNT162b2。今天公布的Moderna的疫苗结果之所以成为定心丸，是因为与辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2相比，Moderna疫苗还具有四大优势。
1，入组人群
Moderna公司：更具代表性，37%非白人；42%为高风险人群，包括65岁以上老人或患有糖尿病、肥胖、心脏病等危险因素的人群。在8月27日，Moderna公司报告的mRNA-1273疫苗在1期临床试验中的最新进展即显示，针对年长组（56岁及以上），应用100ug 剂量两次接种的疫苗1期试验中，年长志愿者均出现了同中青年组一致、远远高于康复者血清水平的中和抗体，且产生了Th1型淋巴细胞的免疫应答。
辉瑞/BioNTech：在8月20日美国辉瑞公布的mRNA疫苗1期临床试验结果中，显示在高峰时老龄组的中和抗体仅为中青年组的一半。
2，对新冠的防护力Moderna公司：保护力更高。Moderna疫苗预防有效率达到94.1%。
辉瑞/BioNTech：预防有效率为95%。
但更关键的是，Moderna疫苗临床试验中，11个重症病人都在对照组（100%预防重症的保护力），显示Moderna疫苗可以显著降低病情严重程度。
3，疫苗储备Moderna：疫苗更方便保存和运输。从冰箱里取出后，可以室温放置12小时；在普通冰箱的冷藏温度下（4°C）可以放置1个月；在冷冻（-20°C）下可以保存6个月，这也是大多数疫苗需要的常规保持温度。各个医疗机构都可以满足。
辉瑞/BioNTech：疫苗需要冷链运输。能在普通冰箱中放置5天以内，需要保存在-70度的超冷低温，需要冷链运输。因为目前没有其他疫苗需要保持这种低温，所以药房和防疫站通常不备有这种冷冻机。
4，使用Moderna：疫苗不需要药剂师或者注射护士稀释，而直接注射。使用起来更加方便。
辉瑞/BioNTech：疫苗需要稀释。
使用人群广泛、预防重症效力高、易于保存运输和使用，构成Moderna疫苗的四大优势。
除了这些优势，Moderna疫苗在其他方面与辉瑞/BioNTech相差无几。
1，美国政府的支持Moderna和辉瑞/BioNTech都纳入到了美国政府主持的Operation Warp Speed计划；都获得美国FDA授予的快速通道。
2，疫苗的投放预期：
根据规范，辉瑞和Moderna都已经完成规定的随访时间和感染人数，从而可以向FDA申请紧急授权（EUA）。
目前安排在12月10日审核辉瑞的疫苗，预计12月17日审核Moderna的疫苗。
3，产量：Moderna公司表示，到2020年底前将能够提供2000万剂疫苗，全部供应美国；2021年可以再提供5亿-10亿剂疫苗。
辉瑞公司则表示，2020年可以生产5000万剂疫苗，其中2000万剂供应美国；2021年可以生产13亿剂疫苗。
4，美国疫苗预定美国政府已经和两个公司分别签署了合同，从两个公司各订购了1亿剂疫苗；其中2020年12月将从两个公司各获得2000万剂疫苗。所有这些疫苗将免费提供给美国居民。
美国向Moderna公司投入了24.8亿美元，其中9.55亿美元用于帮助开发疫苗，15.25亿美元用于优先购买1亿剂疫苗。此外，英国政府宣布已经获得采购500万剂Moderna疫苗的合同。同时，Moderna公司表示，其将向其他国家的政府收取32-37美元/剂的费用。
辉瑞公司没有从美国政府得到任何资金来开发或者测试疫苗。但是根据Operation Warp Speed协议，美国政府将有花费19.5亿美元购买1亿剂的优先权。
5，预期使用
美国政府已承诺，将在FDA授权后24小时内分发疫苗。首批疫苗接种者将是医务人员；这意味着12月11日就会有医务人员开始使用mRNA疫苗，实际上，多位医务人员朋友已经收到信息，可以自愿报名在12月份接种新冠疫苗；并且这些疫苗已经开始向医疗机构配送。
福奇博士认为，民众广泛应用，可能得需要等到2020年4月份。
6，不如忽视的现实
尽管疫苗研发取得超过预期的成功，但却是惨胜。截止到11月30日，新冠病毒在全球已经感染了6,300万人，其中146万人病死。而美国感染人数超过了1,349万人，其中26.7万人病死；最近美国一周感染人数单日感染深入甚至高达20万人，每天病死超过1,000 人- 2200人。
同时，到目前为止，还没有任何一款mRNA疫苗上市；意味着我们还将面临一些未知的风险。
