在初级保健中,全科医生(GPs)对于肠易激综合征(IBS)的诊断和治疗存在高度不确定性,且目前可用的治疗方式的疗效有限。在欧洲,常使用促肌剂(例如奥替溴铵,OB)治疗IBS。
最近,在专科保健方面,由经验丰富的营养师指导的低FODMAP饮食在IBS患者中显示出了显著的症状改善作用,但其在初级保健中的应用仍有待探索。
本研究目的是评估通过智能手机应用程序实施的低FODMAP饮食(D)与OB相比对IBS患者的症状、生活质量和心理社会合并症的干预效果。
研究方法
在此项临床试验中,69名GP招募了470例IBS患者,这些患者被随机分配至OB组(60 mg tid)或低FODMAP饮食组(D)。
治疗8周,随访持续至6个月。符合罗马IV标准的患者被定义为Rome +。通过数值评分(bootstrapped t-test)和应答者比例(≥50 improvement,,ChiSquare)比较两治疗组之间IBS症状严重程度评分(IBS-SSS)的变化。
此外,还探讨了治疗对患者生活质量(IBSQoL)、焦虑(GAD)、抑郁和躯体化(PHQ15)的影响。
研究结果
453例初级保健IBS患者(41±15y,76%F,71%Rome +)被随机分配至OB组(n = 231,41±15y,75%F)或低FODMAP饮食组(n = 227,41±15y,75%F)。饮食组应答率(71%)显著高于OB(61%,p =0 .03),这在Rome +患者中更为明显(77 vs 62%,p = 0.005)。在随访期间,饮食组保持了较高的应答率(74 vs 58%,p <0.001)。
随着时间推移,两组患者的平均IBS-SSS均显著改善(OB 267±100 vs 170±109,p <0.001; D 267±96 vs 188±109,p <0.001),但饮食组的改善更明显(p = 0.02)。两组患者的IBSQoL(OB -7.34,p <0.001 vs D -8.07,p <0.001),GAD(OB -0.99,p <0.001 vs D -1.19,p <0.001),抑郁(OB -1.09,p <0.001 vs D -1.36,p <0.001)和PHQ15(OB -1.31,p <0.001 vs D -1.80,p<0.001)都有明显改善,但两组之间的改善情况无显著差异。
总 结
本研究显示,在初级保健IBS中,基于智能手机应用程序的饮食干预在改善症状严重程度方面优于标准药物治疗,在治疗结束时和随访期间能达到临床上的显著反应。
两种治疗均改善了患者的生活质量和社会心理合并症。基于应用程序的饮食干预应被视为是初级保健IBS的一线治疗选择。